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Verzenio para el Cáncer de Mama Metastásico

Independientemente de que recién hayas recibido el diagnóstico o acabes de empezar el tratamiento, obtén más información sobre Verzenio y cómo trabaja.

¿Qué es Verzenio?
¿Cómo funciona Verzenio?
¿Cómo es diferente Verzenio?
Resultados con Verzenio

¿Qué es Verzenio?

Verzenio es un tratamiento dirigido conocido como inhibidor de CDK4 y CDK6. Verzenio es una tableta administrada por vía oral no quimioterapéutica.

Verzenio es una medicina recetada que se usa para tratar un tipo de cáncer de mama en adultos. Es una medicina que se usa si tienes un tipo de cáncer de mama llamado HR+ o HER2– (con receptores hormonales o sin sobreexpresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) y el cáncer se propagó a otras partes del cuerpo (ha hecho metástasis).

Verzenio se administra en combinación con un inhibidor de aromatasa como terapia endocrina inicial. Si el cáncer empeora después de la terapia hormonal, Verzenio se administrará con fulvestrant. Si el cáncer empeora después de la terapia hormonal y la quimioterapia, Verzenio se administrará solo.

Se desconoce si es seguro y eficaz en niños.

CDK4 y CDK6=cinasas dependientes de ciclina 4 y 6.

Cómo funciona Verzenio

Verzenio funciona en el interior de la célula bloqueando la actividad de las proteínas CDK4 y 6, ayudando a detener el crecimiento de las células cancerosas, haciendo que eventualmente mueran*

Verzenio es un inhibidor de las proteínas CDK4 y 6, y se usa para tratar el cáncer de mama metastásico HR+, HER2–. Verzenio funciona bloqueando proteínas específicas, llamadas CDK4 y CDK6. Las proteínas CDK4 y 6 ayudan a controlar la velocidad con la que crecen las células. Estas proteínas, junto con hormonas como el estrógeno, desempeñan un papel importante en el proceso de crecimiento y división de las células normales.

Pero si tienes cáncer de mama HR+, HER2–, las proteínas CDK4 y 6 se vuelven hiperactivas haciendo que las células cancerosas crezcan y se dividan descontroladamente, lo que hace que el tumor crezca. Esto también puede llevar a que las células se propaguen a otras partes del cuerpo, lo que se conoce como metástasis.

Verzenio puede tomarse solo pero generalmente se toma junto a la terapia hormonal para que el crecimiento de las células cancerosas sea más lento. La terapia hormonal (inhibidor de aromatasa o fulvestrant) funciona afuera de la célula para ayudar a aislar el estrógeno que alimenta al cáncer. Verzenio funciona dentro de la célula para bloquear la actividad de las proteínas CDK4 y 6, y ayudar a detener el crecimiento de las células cancerosas, haciendo que estas eventualmente mueran*. Debido a que Verzenio inhibe las proteínas CDK4 y 6 en las células sanas, podrían producirse efectos secundarios, los cuales podrían ser serios.

*Basado en estudios preclínicos.

¿Qué hace diferente a Verzenio?

Verzenio se toma de manera diferente. Es el primer inhibidor de proteínas CDK4 y 6 que se puede tomar todos los días, dos veces al día†

Verzenio es un inhibidor de las proteínas CDK4 y 6. Es la primera tableta de su tipo, administrada por vía oral, que puede tomarse todos los días para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HR+, HER2–.

Debido a que Verzenio es una medicina administrada por vía oral, no intravenosa, puedes tomarla en la comodidad de tu hogar. Esto te da más flexibilidad en tu vida diaria. Sin embargo, podrías tener que ver al médico para otros tratamientos.

†Dosis de 150 mg o 200 mg administrada por vía oral dos veces por día, según lo indique tu médico.

Resultados con Verzenio

¿Qué tan eficaz es Verzenio + un inhibidor de la aromatasa (AI, por sus siglas en inglés)?

Verzenio se estudió en combinación con un inhibidor de la aromatasa como hormonoterapia inicial en 493 mujeres posmenopáusicas recién diagnosticadas con cáncer de mama positivo para el receptor hormonal (RH+), negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2–) en fase avanzada o metastásica (CMM). 328 pacientes recibieron tratamiento con Verzenio + inhibidor de la aromatasa y 165 solo con un inhibidor de la aromatasa.

No se observó una diferencia significativa en el beneficio de supervivencia general entre los pacientes que habían usado Verzenio + un IA frente a un IA solo.

Se ha comprobado que prolonga significativamente la vida de las mujeres ya que evita la progresión de la enfermedad

Verzenio + un IA retrasaron la progresión de la enfermedad por una media de 28.2 meses en comparación con 14.8 meses con un IA solamente.

Más de la mitad de las mujeres experimentaron una reducción en el tamaño de sus tumores

En un estudio clínico, 55% de las mujeres tratadas con Verzenio + un AI experimentaron una reducción en el tamaño de sus tumores, en comparación con 40% del grupo tratado con un AI solamente.

Respuesta completa: sin señales detectables de cáncer

3.4% de las mujeres tratadas con Verzenio + un IA experimentaron una respuesta completa, sin señales detectables de cáncer, en comparación con 0% de las mujeres tratadas con un AI solamente.

Respuesta parcial: reducción del tumor del 30% o más

52.1% de las mujeres tratadas con Verzenio + un AI experimentaron una respuesta parcial con una reducción del tumor del 30% o más en comparación con 40.2% del grupo tratado con un AI solamente.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD

Verzenio podría causar efectos secundarios serios, incluyendo:

La diarrea es común con Verzenio, podría ser severa y causar deshidratación o infección. La diarrea se presenta con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si experimentas diarrea durante el tratamiento, tu profesional de la salud podría decirte que lo suspendas temporalmente, que lo interrumpas o que disminuyas la dosis. Si tienes heces blandas, comienza a tomar una medicina antidiarreica (como la loperamida), toma más líquidos e infórmaselo inmediatamente a tu profesional de la salud.

¿Cuán eficaz es Verzenio + fulvestrant?

Verzenio fue objeto de un estudio clínico de 669 mujeres con cáncer de mama metastásico positivo al receptor hormonal (HR+), negativo al receptor 2 (HER2–) del factor de crecimiento epidérmico humano, cuya enfermedad había progresado después de un tratamiento hormonal: 446 pacientes fueron tratadas con Verzenio + fulvestrant y 223 fueron tratadas solamente con fulvestrant.

Verzenio está ayudando a mejorar las expectativas de lo que es posible en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HR+, HER2–

De comprobada eficacia para ayudar a las mujeres a vivir significativamente más tiempo

En un estudio clínico, las mujeres que recibieron tratamiento con Verzenio + fulvestrant vivieron un promedio de 46.7 meses, en comparación con 37.3 meses en las que fueron tratadas solo con fulvestrant, independientemente de su estado menopaúsico.

Vive más tiempo sin que la enfermedad progrese

En el mismo estudio, el tratamiento con Verzenio + fulvestrant retrasó el avance de la enfermedad en un promedio de 16.4 meses, en comparación con 9.3 meses en el grupo tratado solo con fulvestrant.

¿Qué es el índice general de supervivencia?

El índice general de supervivencia (OS, por sus siglas en inglés) es el tiempo que una persona vive con cáncer, ya sea a partir del momento en que la enfermedad le es diagnosticada, o a partir del inicio del tratamiento. Cuando se refiere al tratamiento, OS se refiere a los días, meses o años que el tratamiento puede agregarle a la vida del paciente.

¿Qué es la supervivencia sin progresión?

La supervivencia sin progresión (PFS, por sus siglas en inglés) se refiere al tiempo que el cáncer no empeora durante y después del tratamiento. En otras palabras, PFS se refiere a cuánto tiempo se retrasa el crecimiento del cáncer a partir de la fecha de inicio del tratamiento.

¿Cuál es la diferencia entre la supervivencia sin progresión y el índice general de supervivencia?

La supervivencia sin progresión (PFS, por sus siglas en inglés) se refiere al tiempo que el cáncer no empeora durante y después del tratamiento. El índice general de supervivencia (OS, por sus siglas en inglés) es el tiempo que una persona vive con cáncer, después de ser diagnosticada, o de iniciar el tratamiento.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD

Verzenio podría causar efectos secundarios serios, entre los que se incluyen:

La diarrea es común con Verzenio, podría ser severa y causar deshidratación o infección. La diarrea se presenta con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si experimentas diarrea durante el tratamiento, tu profesional de la salud podría decirte que lo suspendas temporalmente, que lo interrumpas o que disminuyas la dosis. Si tienes heces blandas, comienza a tomar una medicina antidiarreica (como la loperamida), toma más líquidos e infórmaselo inmediatamente a tu profesional de la salud.

El doble de mujeres tuvieron una reducción en el tamaño del tumor

48.1% de las pacientes que fueron tratadas con Verzenio + fulvestrant tuvieron una reducción en el tamaño del tumor, en comparación con 21.3% del grupo que recibió tratamiento solo con fulvestrant.

Respuesta completa: sin señales detectables de cáncer

En un ensayo clínico, 3.5% de las mujeres tratadas con Verzenio + fulvestrant experimentaron una respuesta completa, sin señales detectables de cáncer, en comparación con 0% de las mujeres tratadas solo con fulvestrant.

Respuesta parcial: reducción del tumor del 30% o más

En un ensayo clínico, 44.7% de las mujeres tratadas con Verzenio + fulvestrant tuvieron una respuesta parcial, en comparación con 21.3% de las mujeres tratadas solo con fulvestrant.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD

Verzenio podría causar efectos secundarios serios, entre los que se incluyen:

Los conteos bajos de glóbulos blancos (neutropenia) son comunes durante el tratamiento con Verzenio y podrían causar infecciones serias potencialmente mortales. Tu médico debe monitorear tus conteos de glóbulos blancos antes y durante el tratamiento. Si tienes fiebre o escalofríos, infórmaselo de inmediato a tu médico.

¿Qué tan eficaz es Verzenio solo?

Verzenio se estudió en 132 pacientes adultos con cáncer de mama positivo para el receptor hormonal (RH+), negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2–) en fase avanzada o metastásica (MBC), el cual progresó durante o después de las terapias hormonales previas, un taxano y 1 o 2 regímenes de quimioterapia en la etapa metastásica. Todos los pacientes recibieron tratamiento con Verzenio solamente.

Verzenio reduce los tumores y retrasa la propagación del cáncer

En un estudio clínico, cuando otros tratamientos para el cáncer de mama avanzado o metastásico (terapias hormonales y quimioterapia previa) dejaron de funcionar, Verzenio ayudó a retrasar el crecimiento y la propagación del cáncer.

En el 19.7% de las mujeres que tomaron solo Verzenio, los tumores redujeron su tamaño en un 30% o más. En el mismo estudio, una revisión independiente encontró resultados similares (17.4% de las mujeres).

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD

Verzenio podría causar efectos secundarios serios, entre los que se incluyen:

La diarrea es común con Verzenio, podría ser severa y causar deshidratación o infección. La diarrea se presenta con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si experimentas diarrea durante el tratamiento, tu profesional de la salud podría decirte que lo suspendas temporalmente, que lo interrumpas o que disminuyas la dosis. Si tienes heces blandas, comienza a tomar una medicina antidiarreica (como la loperamida), toma más líquidos e infórmaselo inmediatamente a tu profesional de la salud.

Los conteos bajos de glóbulos blancos (neutropenia) son comunes durante el tratamiento con Verzenio y podrían causar infecciones serias potencialmente mortales. Tu médico debe monitorear tus conteos de glóbulos blancos antes y durante el tratamiento. Si tienes fiebre o escalofríos, infórmaselo de inmediato a tu médico.

Obtén más información sobre nuestros Ahorros y Apoyo,incluyendo cómo inscribirte en el Programa Lilly Support Services™ para Verzenio®*

*Se excluyen los beneficiarios gubernamentales, se aplican términos y condiciones. Para más información dirígete a https://www.verzenio.lilly.com/es/ahorros-y-apoyo.

Más información Right

RESUMEN DE SEGURIDAD

Advertencias - Verzenio puede causar efectos secundarios serios, entre los que se incluyen: La diarrea es común con Verzenio, puede ser severa y puede causar deshidratación o infección. El período más común para desarrollar diarrea es durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si desarrollas diarrea durante el tratamiento con Verzenio, es posible que tu profesional de la salud te indique que dejes de tomar Verzenio temporalmente, que interrumpas el tratamiento o que disminuyas la dosis.
Si tienes heces blandas, comienza a tomar un medicamento antidiarreico (como la loperamida), bebe más líquidos e informa a tu profesional de la salud de inmediato.

Los valores bajos en el conteo sanguíneo de glóbulos blancos (neutropenia) son comunes durante el tratamiento con Verzenio y pueden causar infecciones serias potencialmente mortales. Tu profesional de la salud debe monitorear tus conteos de glóbulos blancos antes y durante el tratamiento. Si tus niveles de glóbulos blancos son bajos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podrá pedirte que suspendas temporalmente el medicamento, disminuyas tu dosis o esperes antes de comenzar el próximo mes de tratamiento. Informa de inmediato a tu profesional de la salud si tienes signos o síntomas de niveles bajos de glóbulos blanco o infecciones, como fiebre y escalofríos.

Durante el tratamiento, Verzenio podría causar una inflamación (hinchazón) pulmonar severa que pudiera llevar a la muerte. Si desarrollas problemas pulmonares durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría pedirte que dejaras de tomarlo temporalmente, disminuyeras la dosis o suspendieras el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si presentas síntomas nuevos o empeoran los que estás padeciendo, entre los que se incluyen:

  • Dificultad para respirar o falta de aire
  • Tos con o sin mucosidad
  • Dolor de pecho

Verzenio puede causar problemas hepáticos. Tu profesional de la salud te ordenará exámenes de sangre con la finalidad de monitorear cualquier problema hepático antes y durante el tratamiento. Si desarrollas problemas hepáticos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría reducir tu dosis o suspender el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si sientes alguna de las siguientes señales o síntomas de problemas hepáticos:

  • Te sientes muy cansado
  • Dolor en el lado superior derecho del área estomacal (abdomen)
  • Pérdida del apetito
  • Sangras o te salen hematomas con demasiada facilidad

Verzenio podría ocasionar coágulos de sangre en las venas o en las arterias que van a los pulmones. Verzenio puede causar coágulos de sangre serios que pueden llevar a la muerte. Si desarrollas coágulos de sangre durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría suspender tu tratamiento temporalmente. Informa de inmediato a tu profesional de la salud si presentas cualquiera de los siguientes signos o síntomas de un coágulo de sangre:

  • Dolor o hinchazón en los brazos o piernas
  • Falta de aire
  • Dolor de pecho
  • Respiración rápida
  • Taquicardia

Verzenio puede provocar daños a tu bebé por nacer. Utiliza métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 3 semanas después de la última dosis de Verzenio y no amamantes durante el tratamiento con Verzenio y durante, al menos, 3 semanas después de la última dosis. Verzenio podría afectar la capacidad de procreación de los hombres.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Verzenio incluyen:

  • Náuseas
  • Infecciones
  • Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)
  • Disminución del apetito
  • Dolor de cabeza
  • Pérdida o debilitamiento del cabello (alopecia)
  • Dolor abdominal
  • Cansancio
  • Niveles bajos de glóbulos blancos (leucocitopenia)
  • Vómitos
  • Nivel bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Verzenio.

Informa a tu médico si presentas algún efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes del uso

Antes de utilizar Verzenio, informa a tu profesional de la salud acerca de todas tus afecciones médicas, incluso:

  • Si tienes fiebre, escalofríos u otras señales de infección.
  • Si tienes historia de coágulos de sangre en las venas.
  • Si tienes problemas pulmonares o respiratorios.
  • Si tienes problemas renales o hepáticos.
  • Si estás embarazada, planeas estarlo o estás lactando.
  • Todas las medicinas que tomas, incluso medicinas con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales. Particularmente, dile a tu profesional de la salud si tomas medicinas que contienen ketoconazol.

Cómo tomar Verzenio

  • Toma Verzenio exactamente como te lo indique el profesional de la salud.
  • De ser necesario, tu profesional de la salud podría cambiarte la dosis. No dejes de tomar Verzenio ni cambies la dosis sin hablarlo con tu profesional de la salud.
  • Verzenio puede tomarse con o sin comida.
  • Traga las tabletas de Verzenio enteras. No las mastiques, tritures ni partas antes de tragarlas. No tomes las tabletas de Verzenio si están rotas, trituradas o dañadas.
  • Toma tus dosis de Verzenio alrededor de la misma hora todos los días.
  • Si vomitas u omites una dosis de Verzenio, toma la próxima dosis a la hora de siempre. No tomes 2 dosis a la misma hora para compensar la dosis que omitiste.

Qué evitar durante el tratamiento

  • Evita tomar ketoconazol durante el tratamiento con Verzenio. Infórmale a tu profesional de la salud si estás tomando una medicina que contiene ketoconazol
  • Durante el tratamiento con Verzenio, evita consumir toronja y productos que contienen toronja. La toronja podría aumentar el nivel de Verzenio en la sangre

Más detalles

Verzenio es una medicina recetada. Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen brinda información básica sobre Verzenio, pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que se adjunta a tu receta cada vez que recojas la medicina. Esta información no reemplaza el dialogar con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con tu profesional de la salud acerca de Verzenio y de cómo tomarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Verzenio es adecuado para ti.

AL CON BS 03MAR2023 SPANISH

Verzenio® es una marca registrada de propiedad de Eli Lilly and Company, sus afiliadas o afiliados.

INDICACIONES

Verzenio® (ver-ze-nio) se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de mama conocidos como HR+/HER2- (positivo al receptor hormonal /negativo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano).
Es una medicina que puedes tomar si:

  • Tienes cáncer de mama incipiente con ganglios positivos que tiene un alto riesgo de recurrencia, según lo determine tu profesional de la salud. Verzenio se administra junto con la terapia hormonal a mujeres y hombres.
  • O el cáncer que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastatizado). Tanto en mujeres como en hombres, Verzenio se le administra entonces con un inhibidor de aromatasa como terapia inicial endocrina. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de la terapia hormonal, Verzenio es entonces administrado con fulvestrant. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de recibir terapia hormonal y quimioterapia, Verzenio se administrará solo.

Se desconoce si Verzenio es seguro y eficaz en niños.

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Verzenio® es una marca registrada comercial o bajo licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

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