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Representado por Actor

Cómo abordar los efectos Secundarios

Tratamiento de la diarrea
Efectos secundarios más comunes

El efecto secundario más común es la diarrea, la cual puede afectar a cada persona de manera diferente. Tu médico puede ayudarte a manejarla de la forma que mejor funcione para ti.

El grado y la duración de la diarrea podrían variar de una persona a otra. En todos los estudios (3691 adultos), la diarrea se presentó en hasta el 90% de los pacientes que usaron Verzenio. Esta fue temporal y tuvo un momento de aparición y terminación predecible. La diarrea severa (de Grado 3, o de 7 o más deposiciones por día desde el comienzo del estudio) se reportó en hasta el 20% de los pacientes. El tiempo promedio de aparición de la diarrea fue de 6 a 8 días. La mayoría de los casos de diarrea moderada (de Grado 2, o de 6 a 8, o más, deposiciones por día desde el comienzo del estudio) y severa se resolvieron en un lapso de 5 a 11 días. Ningún paciente experimentó un nivel de diarrea que pusiera su vida en peligro (de Grado 4).

Posibilidad de diarrea en casos de cáncer de mama en etapa inicial HR+, HER2- con ganglios positivos y alta probabilidad de recurrencia según lo determine tu profesional de la salud (Verzenio + terapia hormonal)

Severa: 8%

Todos los casos: 84%

Posibilidad de diarrea en casos de CMM con HR+ y HER2- (Verzenio + Inhibidor de aromatasa)

Severa: 9%

Todos los casos: 81%

Posibilidad de diarrea en casos de CMM HR+ y HER2- (Verzenio + fulvestrant)

Severa: 13%

Todos los casos: 86%

Posibilidad de diarrea en casos de CMM con HR+ y HER2- (Verzenio solo)

Severa: 20%

Todos los casos: 90%

En un estudio con Verzenio, se registró una sola muerte asociada a diarrea.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD

Verzenio podría causar efectos secundarios serios, incluyendo:

La diarrea es común con Verzenio, podría ser severa y causar deshidratación o infección. La diarrea se presenta con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si experimentas diarrea durante el tratamiento, tu profesional de la salud podría decirte que lo suspendas temporalmente, que lo interrumpas o que disminuyas la dosis.

Si tienes heces blandas, comienza a tomar una medicina antidiarreica (como la loperamida), toma más líquidos e infórmaselo inmediatamente a tu profesional de la salud.

Tratamiento de la diarrea

En general, la información clave que se debe conocer sobre la diarrea es que se puede manejar con los pasos adecuados, por lo que debes PREVEER, PLANIFICAR, y ACTUAR.

PREVER

La diarrea es un efecto secundario común

La diarrea es un efecto secundario común de Verzenio y a veces podría ser severa, pero tú y tu médico pueden tomar medidas para controlarla. Si se produce diarrea, lo más probable es que ocurra en el primer mes. Debes estar atento a los calambres o a las heces frecuentes, blandas o acuosas.

PLANIFICAR

Planifica con anticipación

Es importante planificar con anticipación con tu médico. Asegúrate de tener una medicina antidiarreica de venta libre, como la loperamida (también conocida como Imodium®), en tu hogar antes de comenzar a tomar Verzenio.

ACTUAR

Plan de acción inmediato de 24 horas

Si comienzas a tener diarrea, es muy importante que tomes medidas inmediatamente ante los primeros signos de síntomas. La mejor manera de controlar la diarrea es comenzar un tratamiento antidiarreico con el primer signo y llamar a tu médico, quien podría cambiar la dosis.

PASO 1: Comienza a tomar un antidiarreico y llama a tu médico

Si experimentas diarrea, debes comenzar a tomar antidiarreicos como se indica en el envase y comunicarte con tu médico o enfermero de inmediato para que estén al tanto y puedan ayudarte a controlar la diarrea.

PASO 2: Mantente hidratado y toma líquidos transparentes

Toma al menos de 8 a 10 vasos de líquidos transparentes en las primeras 24 horas que presentes síntomas (y continúa todos los días que presentes diarrea) para evitar la deshidratación.

PASO 3: Mantente atento a las mejoras y al seguimiento con tu médico

Idealmente el antidiarreico podrá ayudar a resolver tus síntomas, pero si los síntomas continúan después de las primeras 24 horas, debes llamar a tu médico o enfermero ese día. Es posible que considere ajustar su dosis, con el objetivo final de encontrar la dosis adecuada. Verzenio es eficaz en diferentes dosis, por lo que es importante encontrar la dosis adecuada para tu cuerpo.

Sugerencias alimentarias

Puede que tu manera de alimentarte te produzca diarrea, pero no quiere decir que tengas que cambiar completamente lo que comes. Antes de hacer cualquier cambio en tu dieta, asegúrate de hablar con tu equipo médico. Ten en cuenta también que estos consejos no son específicos para Verzenio.

Opta por alimentos fáciles de digerir

Come porciones más pequeñas con más frecuencia. Es mejor comer 5 o 6 comidas pequeñas y no 3 grandes

Elige alimentos suaves y blandos en consistencia: bananas, puré de manzana, galletas saladas, huevos, arroz blanco, tostada de pan blanco, pasta sola, pollo o pavo (sin piel)

Ingiere alimentos altos en sodio y potasio: frutas enlatadas (albaricoques, melocotones, peras), papas (al horno, hervidas o puré)

Cuando tienes diarrea, tu cuerpo puede perder estos minerales importantes, por eso es bueno asegurarte de consumirlos en tu dieta

Hay muchas otras opciones alimentarias para ayudarte con la diarrea. A continuación, encontrarás una lista que podrá servirte de guía cuando elijas qué comer y beber. Sugerencias de lo que debes evitar:

Productos lácteos

leche, queso o crema agria

Alimentos picosos

pimienta, salsa picante, salsa, chile

Alimentos altos en fibra que pueden causar flatulencia (gases)

pan integral, granola, cereales de salvado, frutas y vegetales crudos, nueces, semillas, palomitas de maíz, lentejas, guisantes, maíz, broccoli, repollo

Alimentos grasosos o con grasa

alimentos fritos, tocino, salchicha, hamburguesas, pizza, aderezos de ensalada, pasteles dulces

Caramelos sin contenido de azúcar o chicles con azúcar de alcohol (sorbitol)

Alimentos o bebidas con cafeína

café o té regular, algunas gaseosas, chocolate

Bebidas alcohólicas

cerveza, vino y otros tipos de alcohol

Alimentos o bebidas demasiado calientes o fríos

ingiere tus alimentos y bebidas a temperatura ambiente

Monitoreo de los conteos sanguíneos y la función hepática

Algunos pacientes presentaron conteos bajos de glóbulos blancos (neutropenia) o problemas hepáticos.

Tu médico realizará análisis de sangre para monitorear tus conteos de células sanguíneas y para detectar problemas hepáticos antes y durante el tratamiento.

Efectos secundarios con Verzenio

Los efectos secundarios más frecuentes de Verzenio incluyen:

  • Náusea
  • Infecciones
  • Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
  • Disminución del apetito
  • Dolor de cabeza
  • Adelgazamiento o pérdida del cabello (alopecia)
  • Dolor abdominal
  • Cansancio
  • Conteo bajo de glóbulos blancos (leucopenia)
  • Vómito
  • Conteo bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Infórmale a tu médico si tienes efectos secundarios que te incomodan o que no desaparecen. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Verzenio. Para obtener más información, consulta con tu médico o farmacéutico.

Reducciones de dosis y Modificaciones

Tu dosis de Verzenio se puede ajustar para ayudar a manejar los efectos secundarios más comunes, y tu médico te ayudará a encontrar la dosis que mejor funcione para ti.

El beneficio de una dosis reducida de Verzenio + terapia hormonal es similar al observado en adultos que reciben que reciben la dosis recomendada.

Los datos del estudio clínico fueron analizados más en profundidad con la finalidad de evaluar los resultados en los casos en que fue necesario reducir la dosis. Estos análisis no se planearon con anterioridad. Los resultados individuales podrían variar.

Toma Verzenio exactamente como te lo indicó el médico. De ser necesario, el médico puede cambiarte la dosis. No dejes de tomar Verzenio ni cambies la dosis sin consultarlo con tu médico.

La dosis recomendada de Verzenio (en combinación con la terapia hormonal) es 150 mg por vía oral dos veces al día: una por la mañana y otra por la noche.

En los estudios de Verzenio, era común que los pacientes experimentaran diarrea que a veces era severa. En algunos casos, llevó a deshidratación o infección. La diarrea fue más común en el primer mes después de que los pacientes comenzaran a tomar Verzenio.

  • En un estudio de Verzenio + terapia hormonal en el entorno adyuvante, el tiempo medio para los primeros síntomas fue de aproximadamente 8 días (sin embargo, algunos pacientes experimentan esto antes o después en la terapia), y la duración media de la diarrea moderada o más significativa fue de 5 a 6 días.
  • El médico controló la diarrea con una medicina antidiarreica, como loperamida (a veces vendido bajo la marca Imodium®), y/o reduciendo la dosis de Verzenio.* Debes llamar a tu médico de inmediato si tu diarrea no desaparece o empeora.

*De los pacientes que experimentaron diarrea, el 23% requirió una interrupción de la dosis y el 21% requirió una reducción de la dosis.

Imodium® es una marca registrada de Johnson & Johnson.

En un estudio de Verzenio tomado con un IA, era común que las mujeres experimentaran diarrea, que a veces era severa. En algunos casos, la diarrea condujo a deshidratación o infección. La diarrea fue más común durante el primer mes y luego disminuyó.

  • El tiempo medio para los primeros síntomas fue de 8 días. La duración media de la diarrea moderada y más significativa fue de 11 días y 8 días, respectivamente. Sin embargo, algunos pacientes experimentaron esto antes o después en la terapia.
  • El médico controló la diarrea con una medicina antidiarreica (por ejemplo, loperamida, que a veces se vende bajo la marca Imodium®) y/o reduciendo la dosis.*

*De los pacientes que experimentaron diarrea, el 19% tuvo que omitir su dosis y el 13% tuvo que reducir su dosis.

¿Se me caerá el cabello con Verzenio?

  • En un estudio clínico de pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, HER2–, 328 pacientes sin terapia sistémica previa para cáncer de mama metastásico recibieron Verzenio + un IA.
  • En el mismo estudio, el 27% de los pacientes que recibieron Verzenio + un IA experimentaron adelgazamiento o pérdida del cabello

En un estudio de Verzenio + fulvestrant, fue común que los pacientes experimentaran diarrea que a veces era severa. En algunos casos, esto llevó a deshidratación o infección. La diarrea fue más común durante el primer mes, y luego disminuyó.

  • El tiempo medio para los primeros síntomas fue de aproximadamente una semana (la duración media de la diarrea moderada y más significativa fue de 9 y 6 días, respectivamente). Sin embargo, algunos pacientes experimentaron esto antes o después en la terapia.
  • El médico controló la diarrea con una medicina antidiarreica, como loperamida (a veces vendido bajo la marca Imodium®), y/o reduciendo la dosis.* Debe llamar a su médico de inmediato si su diarrea no desaparece o empeora

*De los pacientes que experimentaron diarrea, el 22% requirió una omisión de dosis y el 22% requirió una reducción de dosis.

¿Se me caerá el cabello con Verzenio?

  • En un estudio clínico de pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, HER2–, 328 pacientes sin terapia sistémica previa para cáncer de mama metastásico recibieron Verzenio + un IA.
  • En el mismo estudio, el 27% de los pacientes que recibieron Verzenio + un IA experimentaron adelgazamiento o pérdida del cabello

En un estudio de personas que tomaban Verzenio solo, era común que los pacientes experimentaran diarrea que a veces era severa. En algunos casos, esto llevó a deshidratación o infección. La diarrea fue más común durante el primer mes y luego disminuyó.

  • El tiempo promedio para que aparecieran los primeros síntomas fue alrededor de una semana (la duración promedio de la diarrea moderada y más intensa fue de 7.5 días y 4.5 días, respectivamente). Sin embargo, algunos pacientes la experimentaron antes o después en la terapia.
  • A los pacientes en este estudio se les dio medicina antidiarreica, como loperamida (a veces conocida como Imodium®), por parte de los médicos para ayudar a manejar los síntomas y/o se les redujo la dosis de Verzenio. Un paciente dejó el ensayo por la diarrea. Debes llamar a tu médico de inmediato si tu diarrea no desaparece o empeora. De aquellos que tuvieron diarrea, hasta el 26% necesitó interrumpir la dosis y hasta el 23% tuvo que reducirla por la diarrea.

*De los pacientes que experimentaron diarrea, hasta el 26% requirió una interrupción de la dosis y hasta el 23% requirió una reducción de la dosis debido a la diarrea.

¿Se me caerá el cabello con Verzenio?

  • En un estudio clínico con pacientes que tienen cáncer de mama metastásico HR+, HER2–, 132 pacientes que progresaron durante o después de tratamientos hormonales previos, un taxano y uno o dos regímenes de quimioterapia en el contexto metastásico recibieron Verzenio solo.
  • En este estudio, el 12% de los que tomaron Verzenio solo experimentaron adelgazamiento o pérdida de cabello.

Llama a tu médico para que te aconseje sobre los efectos secundarios. Te recomendamos que reportes cualquier efecto secundario de las medicinas recetadas a la FDA. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.

También puedes reportar los efectos secundarios a Eli Lilly and Company al 1-800-545-5979.

Programa de Modificación de Dosis MyRightDose*

Si tu médico te recomienda cambiar la dosis de tu medicamento, puedes registrarte en el programa de modificación de dosis, sin cargo alguno para ti.

Solo con fines educativos.

Consulta con tu profesional de la salud para obtener más detalles sobre el programa. Cuando se usa en combinación con fulvestrant, tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa, la dosis recomendada de Verzenio es de 150 mg tomados por vía oral dos veces al día.

Cuando se utiliza como monoterapia, la dosis recomendada de Verzenio es de 200 mg tomados por vía oral dos veces al día.

*Se aplican términos y condiciones adicionales. Habla con tu médico sobre la inscripción en el programa.

Obtén más información sobre nuestros Ahorros y Apoyo, incluyendo cómo inscribirte en el Programa Lilly Support Services™ para Verzenio®*

*Se excluyen los beneficiarios gubernamentales, se aplican términos y condiciones. Para más información dirígete a https://www.verzenio.lilly.com/es/ahorros-y-apoyo.

Más información Right

RESUMEN DE SEGURIDAD

Advertencias - Verzenio puede causar efectos secundarios serios, entre los que se incluyen: La diarrea es común con Verzenio, puede ser severa y puede causar deshidratación o infección. El período más común para desarrollar diarrea es durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si desarrollas diarrea durante el tratamiento con Verzenio, es posible que tu profesional de la salud te indique que dejes de tomar Verzenio temporalmente, que interrumpas el tratamiento o que disminuyas la dosis.
Si tienes heces blandas, comienza a tomar un medicamento antidiarreico (como la loperamida), bebe más líquidos e informa a tu profesional de la salud de inmediato.

Los valores bajos en el conteo sanguíneo de glóbulos blancos (neutropenia) son comunes durante el tratamiento con Verzenio y pueden causar infecciones serias potencialmente mortales. Tu profesional de la salud debe monitorear tus conteos de glóbulos blancos antes y durante el tratamiento. Si tus niveles de glóbulos blancos son bajos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podrá pedirte que suspendas temporalmente el medicamento, disminuyas tu dosis o esperes antes de comenzar el próximo mes de tratamiento. Informa de inmediato a tu profesional de la salud si tienes signos o síntomas de niveles bajos de glóbulos blanco o infecciones, como fiebre y escalofríos.

Durante el tratamiento, Verzenio podría causar una inflamación (hinchazón) pulmonar severa que pudiera llevar a la muerte. Si desarrollas problemas pulmonares durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría pedirte que dejaras de tomarlo temporalmente, disminuyeras la dosis o suspendieras el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si presentas síntomas nuevos o empeoran los que estás padeciendo, entre los que se incluyen:

  • Dificultad para respirar o falta de aire
  • Tos con o sin mucosidad
  • Dolor de pecho

Verzenio puede causar problemas hepáticos. Tu profesional de la salud te ordenará exámenes de sangre con la finalidad de monitorear cualquier problema hepático antes y durante el tratamiento. Si desarrollas problemas hepáticos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría reducir tu dosis o suspender el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si sientes alguna de las siguientes señales o síntomas de problemas hepáticos:

  • Te sientes muy cansado
  • Dolor en el lado superior derecho del área estomacal (abdomen)
  • Pérdida del apetito
  • Sangras o te salen hematomas con demasiada facilidad

Verzenio podría ocasionar coágulos de sangre en las venas o en las arterias que van a los pulmones. Verzenio puede causar coágulos de sangre serios que pueden llevar a la muerte. Si desarrollas coágulos de sangre durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría suspender tu tratamiento temporalmente. Informa de inmediato a tu profesional de la salud si presentas cualquiera de los siguientes signos o síntomas de un coágulo de sangre:

  • Dolor o hinchazón en los brazos o piernas
  • Falta de aire
  • Dolor de pecho
  • Respiración rápida
  • Taquicardia

Verzenio puede provocar daños a tu bebé por nacer. Utiliza métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 3 semanas después de la última dosis de Verzenio y no amamantes durante el tratamiento con Verzenio y durante, al menos, 3 semanas después de la última dosis. Verzenio podría afectar la capacidad de procreación de los hombres.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Verzenio incluyen:

  • Náuseas
  • Infecciones
  • Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)
  • Disminución del apetito
  • Dolor de cabeza
  • Pérdida o debilitamiento del cabello (alopecia)
  • Dolor abdominal
  • Cansancio
  • Niveles bajos de glóbulos blancos (leucocitopenia)
  • Vómitos
  • Nivel bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Verzenio.

Informa a tu médico si presentas algún efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes del uso

Antes de utilizar Verzenio, informa a tu profesional de la salud acerca de todas tus afecciones médicas, incluso:

  • Si tienes fiebre, escalofríos u otras señales de infección.
  • Si tienes historia de coágulos de sangre en las venas.
  • Si tienes problemas pulmonares o respiratorios.
  • Si tienes problemas renales o hepáticos.
  • Si estás embarazada, planeas estarlo o estás lactando.
  • Todas las medicinas que tomas, incluso medicinas con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales. Particularmente, dile a tu profesional de la salud si tomas medicinas que contienen ketoconazol.

Cómo tomar Verzenio

  • Toma Verzenio exactamente como te lo indique el profesional de la salud.
  • De ser necesario, tu profesional de la salud podría cambiarte la dosis. No dejes de tomar Verzenio ni cambies la dosis sin hablarlo con tu profesional de la salud.
  • Verzenio puede tomarse con o sin comida.
  • Traga las tabletas de Verzenio enteras. No las mastiques, tritures ni partas antes de tragarlas. No tomes las tabletas de Verzenio si están rotas, trituradas o dañadas.
  • Toma tus dosis de Verzenio alrededor de la misma hora todos los días.
  • Si vomitas u omites una dosis de Verzenio, toma la próxima dosis a la hora de siempre. No tomes 2 dosis a la misma hora para compensar la dosis que omitiste.

Qué evitar durante el tratamiento

  • Evita tomar ketoconazol durante el tratamiento con Verzenio. Infórmale a tu profesional de la salud si estás tomando una medicina que contiene ketoconazol
  • Durante el tratamiento con Verzenio, evita consumir toronja y productos que contienen toronja. La toronja podría aumentar el nivel de Verzenio en la sangre

Más detalles

Verzenio es una medicina recetada. Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen brinda información básica sobre Verzenio, pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que se adjunta a tu receta cada vez que recojas la medicina. Esta información no reemplaza el dialogar con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con tu profesional de la salud acerca de Verzenio y de cómo tomarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Verzenio es adecuado para ti.

AL CON BS 03MAR2023 SPANISH

Verzenio® es una marca registrada de propiedad de Eli Lilly and Company, sus afiliadas o afiliados.

INDICACIONES

Verzenio® (ver-ze-nio) se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de mama conocidos como HR+/HER2- (positivo al receptor hormonal /negativo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano).
Es una medicina que puedes tomar si:

  • Tienes cáncer de mama incipiente con ganglios positivos que tiene un alto riesgo de recurrencia, según lo determine tu profesional de la salud. Verzenio se administra junto con la terapia hormonal a mujeres y hombres.
  • O el cáncer que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastatizado). Tanto en mujeres como en hombres, Verzenio se le administra entonces con un inhibidor de aromatasa como terapia inicial endocrina. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de la terapia hormonal, Verzenio es entonces administrado con fulvestrant. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de recibir terapia hormonal y quimioterapia, Verzenio se administrará solo.

Se desconoce si Verzenio es seguro y eficaz en niños.

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Verzenio® es una marca registrada comercial o bajo licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

Lilly Support Services™, Companion in Care™ y Verzenio Vision™ son marcas comerciales o bajo licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

Imodium® es una marca registrada de Johnson & Johnson.

Otros nombres de productos/empresas mencionados en este documento son marcas comerciales de sus respectivos propietarios.

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