Verzenio + terapia hormonal

Conozca acerca de la dosificación y eficacia de Verzenio + terapia hormonal y cómo funcionan dentro del cuerpo.

¿Qué es Verzenio?

Verzenio + una terapia hormonal está indicado específicamente para mujeres con cáncer de mama HR+ o HER2– en etapa inicial con afectación ganglionar y con un alto riesgo de reaparición, según lo determine un profesional de la salud.

Verzenio, además de tu terapia hormonal (tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa), puede reducir el riesgo de recurrencia a compararse con la terapia hormonal sola.

Verzenio se analizó en un estudio clínico de 5637 adultos, con cáncer de mama en etapa inicial HR+ o HER2–, con afectación ganglionar y con un alto riesgo de reaparición, quienes recibieron tratamiento primario previamente. En este estudio, 2808 pacientes recibieron tratamiento con Verzenio más terapia hormonal estándar durante 2 años y, luego solo la terapia hormonal. 2829 pacientes solamente recibieron terapia hormonal estándar. La aprobación se basó en un grupo más pequeño de 5120 pacientes de este estudio.

La dosis recomendada de Verzenio en combinación con la terapia hormonal es de 150 mg por vía oral dos veces al día, una vez a la mañana y una vez a la noche.

Cada envase contiene tu dosis de tabletas de 150 mg para 7 días (14 tabletas individuales de 150 mg)
Las múltiples concentraciones de las tabletas (50 mg, 100 mg y 150 mg) permiten que tu médico realice ajustes de dosis en función de cómo toleres la medicina
Independientemente de la dosis prescrita, tomarás 1 tableta, 2 veces al día, a menos que tu médico te indique lo contrario

Verzenio no es quimioterapia.

Resultados de Verzenio + terapia hormonal

Los datos recopilados durante 4 años sobre la reducción de riesgos con Verzenio + terapia hormonal versus la terapia hormonal sola.

En este estudio clínico, se evaluó Verzenio en combinación con una terapia hormonal en personas con cáncer de mama en etapa inicial HR+, HER2– y alto riesgo de reaparición, en base a la afectación ganglionar, el tamaño del tumor y el grado del tumor.

Para el tratamiento del cáncer de mama en etapa inicial HR+, HER2–, con ganglios positivos y una alta probabilidad de reaparición, según lo determine tu médico. En una evaluación de 4 años, Verzenio + terapia hormonal resultó en un menor riesgo de la recurrencia del cáncer pasados los 2 años de tratamiento, en comparación con la terapia hormonal sola.

Menor riesgo de reaparición

Verzenio ayuda a matar las células cancerosas que quedan después de una cirugía, quimioterapia y radiación para ayudar a evitar la reaparición del cáncer.

Verzenio, combinado con la terapia hormonal, mostró una reducción del 35% del riesgo de reaparición del cáncer cuando se lo comparó con la terapia hormonal sola.

En un estudio, el 85.5% de las personas que tomaron Verzenio + terapia hormonal siguieron vivas sin reaparición del cáncer versus el 78.6% que se sometieron a terapia hormonal sola. Los datos se evaluaron a los 48 meses; el estudio continúa para determinar si existe un beneficio de sobrevivencia.

Diferencia aumentó con el tiempo

La evaluación a los 4 años de un estudio clínico reveló que el cáncer no regresó en un mayor porcentaje de los pacientes que recibieron Verzenio en combinación con una terapia hormonal (TH), en comparación con los que recibieron únicamente TH, y que esta diferencia aumentó con el tiempo.

Verzenio + TH mostró una reducción del 35% en el riesgo de recurrencia del cáncer, en comparación con la TH sola.

A los 2 años, el 92.6 % de los pacientes del grupo de estudio de Verzenio + TH vivían sin recurrencia, en comparación con el 89.5 % de los pacientes del grupo de estudio de TH sola (una diferencia del 3.1%).

A los 3 años, el 88.8% de los pacientes del grupo de estudio de Verzenio + TH vivían sin recurrencia, en comparación con el 83.8% de los pacientes del grupo de estudio de TH sola (una diferencia del 5%).

A los 4 años, el 85.5% de los pacientes del grupo de estudio de Verzenio + TH vivían sin recurrencia, en comparación con el 78.6% de los pacientes del grupo de estudio de TH sola (una diferencia del 6.9%).

Estos datos son representativos de los pacientes a los 2, 3, y 4 años después del comienzo del estudio. En el momento de esta evaluación (42 meses de promedio de seguimiento), todos los pacientes estaban sin tratamiento con Verzenio + TH, y el 81% de los pacientes había completado en su totalidad el tratamiento de 2 años con Verzenio + TH. Ningún paciente recibió más de 2 años de tratamiento con Verzenio.

El tratamiento con TH sola continuó durante al menos 5 años después de haber sido considerado médicamente adecuado.

El análisis de datos de 4 años fue preplanificado y fueron los datos usados para la aprobación de la FDA. El análisis de 4 años no se valió de pruebas estadísticas rigurosas estándar para evaluar los resultados observados en este grupo de pacientes.

En una evaluación de 4 años, Verzenio + una terapia hormonal demostraron un riesgo más bajo de reaparición del cáncer después de dos años de tratamiento al compararlo con la terapia hormonal sola.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD

Verzenio podría causar efectos secundarios serios, incluyendo:

La diarrea es común con Verzenio, podría ser severa y causar deshidratación o infección. La diarrea se presenta con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si experimentas diarrea durante el tratamiento, tu profesional de la salud podría decirte que lo suspendas temporalmente, que lo interrumpas o que disminuyas la dosis. Si tienes heces blandas, comienza a tomar una medicina antidiarreica (como la loperamida), toma más líquidos e infórmaselo inmediatamente a tu profesional de la salud.

Aprende cómo funciona Verzenio

¿Qué hace diferente a Verzenio?

Verzenio se ha empleado para tratar a más de 15,000 pacientes con ciertos tipos de cáncer de mama metastásico HR+, HER2–, en Estados Unidos,

y está aprobado por la FDA para tratar a pacientes con cáncer de mama en etapa inicial HR+ o HER2–, con afectación ganglionar y alto riesgo de reaparición, combinándolo con terapia hormonal.

Verzenio es el primer tratamiento de su tipo que reduce el riesgo de reaparición del cáncer de mama

cuando se administra junto a terapia hormonal versus terapia hormonal solamente.

Verzenio es una tableta, no una infusión intravenosa.

Esto quiere decir que no necesitas ir al consultorio del médico para recibir este tratamiento. Sin embargo, podrías tener que ver a tu médico para otros tratamientos, exámenes o análisis. Puedes tomar Verzenio en la comodidad de tu hogar, esto le da más flexibilidad a tu vida diaria.

RESUMEN DE SEGURIDAD

Advertencias - Verzenio puede causar efectos secundarios serios, entre los que se incluyen: La diarrea es común con Verzenio, puede ser severa y puede causar deshidratación o infección. El período más común para desarrollar diarrea es durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si desarrollas diarrea durante el tratamiento con Verzenio, es posible que tu profesional de la salud te indique que dejes de tomar Verzenio temporalmente, que interrumpas el tratamiento o que disminuyas la dosis.

Si tienes heces blandas, comienza a tomar un medicamento antidiarreico (como la loperamida), bebe más líquidos e informa a tu profesional de la salud de inmediato.
Los valores bajos en el conteo sanguíneo de glóbulos blancos (neutropenia) son comunes durante el tratamiento con Verzenio y pueden causar infecciones serias potencialmente mortales. Tu profesional de la salud debe monitorear tus conteos de glóbulos blancos antes y durante el tratamiento. Si tus niveles de glóbulos blancos son bajos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podrá pedirte que suspendas temporalmente el medicamento, disminuyas tu dosis o esperes antes de comenzar el próximo mes de tratamiento. Informa de inmediato a tu profesional de la salud si tienes signos o síntomas de niveles bajos de glóbulos blanco o infecciones, como fiebre y escalofríos.

Durante el tratamiento, Verzenio podría causar una inflamación (hinchazón) pulmonar severa que pudiera llevar a la muerte. Si desarrollas problemas pulmonares durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría pedirte que dejaras de tomarlo temporalmente, disminuyeras la dosis o suspendieras el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si presentas síntomas nuevos o empeoran los que estás padeciendo, entre los que se incluyen:

Dificultad para respirar o falta de aire
Tos con o sin mucosidad
Dolor de pecho

Verzenio puede causar problemas hepáticos. Tu profesional de la salud te ordenará exámenes de sangre con la finalidad de monitorear cualquier problema hepático durante el tratamiento. Si desarrollas problemas hepáticos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría reducir tu dosis o suspender el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si sientes alguna de las siguientes señales o síntomas de problemas hepáticos:

Te sientes muy cansado
Dolor en el lado superior derecho del área estomacal (abdomen)

Pérdida del apetito
Sangras o te salen hematomas con demasiada facilidad

Verzenio podría ocasionar coágulos de sangre en las venas o en las arterias que van a los pulmones. Verzenio puede causar coágulos de sangre serios que pueden llevar a la muerte. Si desarrollas coágulos de sangre durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría suspender tu tratamiento temporalmente. Informa a tu profesional de la salud si presentas cualquiera de los siguientes signos o síntomas de un coágulo de sangre:

Dolor o hinchazón en los brazos o piernas
Falta de aire
Dolor de pecho

Respiración rápida
Taquicardia

Verzenio puede provocar daños a tu bebé por nacer. Utiliza métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 3 semanas después de la última dosis de Verzenio y no amamantes durante el tratamiento con Verzenio y durante, al menos, 3 semanas después de la última dosis. Verzenio podría afectar la capacidad de procreación de los hombres.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Verzenio incluyen:

Náuseas
Infecciones
Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)
Disminución del apetito
Dolor de cabeza
Pérdida o debilitamiento del cabello (alopecia)

Dolor abdominal
Cansancio
Niveles bajos de glóbulos blancos (leucocitopenia)
Vómitos
Nivel bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Verzenio.

Informa a tu profesional de la salud si presentas algún efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes del uso

Antes de utilizar Verzenio, informa a tu profesional de la salud acerca de todas tus afecciones médicas, incluso:

Si tienes fiebre, escalofríos u otras señales de infección.
Si tienes historia de coágulos de sangre en las venas.
Si tienes problemas pulmonares o respiratorios.
Si tienes problemas renales o hepáticos.
Si estás embarazada, planeas estarlo o estás lactando.
Todas las medicinas que tomas, incluso medicinas con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales. Particularmente, dile a tu profesional de la salud si tomas medicinas que contienen ketoconazol.

Cómo tomar Verzenio

Toma Verzenio exactamente como te lo indique el profesional de la salud.
De ser necesario, tu profesional de la salud podría cambiarte la dosis. No dejes de tomar Verzenio ni cambies la dosis sin hablarlo con tu profesional de la salud.
Verzenio puede tomarse con o sin comida.
Traga las tabletas de Verzenio enteras. No las mastiques, tritures ni partas antes de tragarlas. No tomes las tabletas de Verzenio si están rotas, trituradas o dañadas.
Toma tus dosis de Verzenio alrededor de la misma hora todos los días.
Si vomitas u omites una dosis de Verzenio, toma la próxima dosis a la hora de siempre. No tomes 2 dosis a la misma hora para compensar la dosis que omitiste.

Qué evitar durante el tratamiento

Evita tomar ketoconazol durante el tratamiento con Verzenio. Infórmale a tu profesional de la salud si estás tomando una medicina que contiene ketoconazol
Durante el tratamiento con Verzenio, evita consumir toronja y productos que contienen toronja. La toronja podría aumentar el nivel de Verzenio en la sangre

Más detalles

Verzenio es una medicina recetada. Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen brinda información básica sobre Verzenio, pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que se adjunta a tu receta cada vez que recojas la medicina. Esta información no reemplaza el dialogar con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con tu profesional de la salud acerca de Verzenio y de cómo tomarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Verzenio es adecuado para ti.

AL CON BS 03MAR2023 SPANISH

Verzenio^® es una marca registrada de propiedad de Eli Lilly and Company, susfiliales o afiliados.

INDICACIONES

Verzenio^® (ver-ze-nio) se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de mama conocidos como HR+/HER2– (positivo al receptor hormonal /negativo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano).
Es una medicina que puedes tomar si:

Tienes cáncer de mama incipiente con ganglios positivos que tiene un alto riesgo de recurrencia, según lo determine tu profesional de la salud. Verzenio se administra junto con la terapia hormonal a mujeres y hombres.
O el cáncer que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastatizado). Tanto en mujeres como en hombres, Verzenio se le administra entonces con un inhibidor de aromatasa como terapia inicial endocrina. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de la terapia hormonal, Verzenio es entonces administrado con fulvestrant. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de recibir terapia hormonal y quimioterapia, Verzenio se administrará solo.

Se desconoce si Verzenio es seguro y eficaz en niños.